BCG vakcine povučene u Hrvatskoj i BiH: Kakva je situacija u Srbiji?
Komentari
U Hrvatskoj i Federaciji BiH privremeno je obustavljena primena BCG vakcine koju bebe dobijaju radi zaštite od teških oblika tuberkuloze. Odluka je doneta kao mera predostrožnosti, a reč je o vakcinama bugarskog proizvođača BB-NCIPD. Tim povodom Ministarstvo zdravlja Republike Srbije navelo je za Euronews Srbija da li se pomenute vakcine koriste u našoj zemlji.
Hrvatski zavod za javno zdravstvo objavilo je na svom sajtu da su tokom 2026. godine prijavljene četiri sumnje na osteitis/osteomijelitis koji je uzrokovan BCG vakcinom.
"Sva obolela deca vakcinisana su tokom 2024. i početkom 2025. godine vakcinom istog proizvođača. Zadnjih desetak godina nismo imali niti jedan slučaj BCG osteitisa/osteomijelitisa, te su četiri sumnje na ovu nuspojavu u jednoj godini neočekivano visoka učestalost", saopštili su.
Dodali su da su vakcine davane u različitim ustanovama i da to umanjuje mogućnost da se radi o grešci prilikom imunizacije.
"Regulatorno telo (Hrvatska agencija za lekove i medicinske proizvode) je zbog učestalosti nuspojave osteitis/osteomijelitis koja je znatno viša od dosadašnje i očekivane učestalosti zatražilo obustavu primene vakcine tog proizvođača dok se ne sprovede izvanredna kontrola vakcina i utvrde mogući razlozi za povećanu učestalost ovih nuspojava", objasnili su.
Istakli su da roditelji ne treba ništa da preuzimaju ukoliko se dete oseća dobro i nema simptome, a primilo je navedenu vakcinu. Ukazali su da roditelji treba da obrate pažnju na pojavu dugotrajnije ili postupne pojave otoka u području kosti ili zgloba, bolnosti ili osetljivosti, ograničenja pokreta, šepanja ili izbegavanja oslanjanja na ruku ili nogu.
"Bolest obično nije praćena visokom temperaturom niti izraženim opštim simptomima. Ako se pojavi neki od navedenih simptoma, potrebno je javiti se pedijatru i navesti da je dete primilo BCG vakcinu", saopštio je na sajtu Hrvatski zavod za javno zdravstvo.
Nakon privremene obustave vakcine u Hrvatskoj istu odluku je donela Federacija BiH. Odluka je doneta preventivno iz predostrožnosti i radi dalje istrage nakon informacija o prijavljenim neželjenim reakcijama nakon imunizacije u Hrvatskoj.
Vladimir Stanisic / Alamy / Profimedia
BCG vakcina bugarskog proizvođača koristi se u FBiH od 2019. godine. Zavodu za javno zdravstvo FBiH do sada nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon njene primene.
Kakva je situacija u Srbiji?
Kada je reč o Srbiji, Ministarstvo zdravlja istaklo je za Euronews Srbija da Institut "Torlak" trenutno BCG vakcinu obezbeđuje od renomiranog evropskog proizvođača "AJ Vaccines A/S" iz Danske, sa kojim ima zaključen ugovor o snabdevanju.
"Reč je o proizvođaču sa dugogodišnjim iskustvom u proizvodnji BCG vakcine, čiji se proizvod koristi u brojnim evropskim zemljama. Na ovaj način Institut obezbeđuje kontinuitet i sigurnost snabdevanja BCG vakcinom za potrebe programa imunizacije u Republici Srbiji", naveli su.
Napomenuli su da se BCG vakcina kompanije BulBio iz Bugarske ne nabavlja.
"Poslednji uvoz BCG vakcine ovog proizvođača realizovan je 2024. godine", saopštili su za Euronews Srbija iz Ministarstva zdravlja.
Šta su osteitis i osteomijelitis?
BCG vakcine u Hrvatskoj povučene su zbog sumnje da izazivaju osteitis i osteomijelitis.
Osteitis i osteomijelitis su ozbiljni inflamatorni procesi koji zahvataju koštano tkivo. Iako se ovi termini često koriste sinonimno ili se prepliću u kliničkoj praksi, među njima postoji precizna anatomska i patofiziološka razlika u pogledu delova kosti koji su zahvaćeni upalom.
Osteitis označava upalu samog koštanog tkiva (kortikalnog dela kosti), bez inicijalnog zahvatanja unutrašnje šupljine. Najčešće nastaje spoljašnjim putem - nakon otvorenih preloma, operacija ili trauma (egzogeni put).
Osteomijelitis je širi i teži proces jer označava upalu koja primarno zahvata koštanu srž (medularnu šupljinu), a potom se širi na kortikalni deo i pokosnicu. Često nastaje hematogeno (kada bakterije stignu putem krvi iz nekog drugog žarišta u telu).
Bonus video:
Komentari (0)