Amerika izdala novo upozorenje za lekove koji se koriste i u Srbiji: Upotreba povećava rizik od gubitka vida
Komentari
Dodajte Euronews kao željeni izvor na Google-u
Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) zahteva od proizvođača lekova iz grupe GLP-1, koji se upotrebljavaju u lečenju dijabetesa i gojaznosti, da ažuriraju bezbednosna upozorenja na svojim proizvodima kako bi upozorili na potencijalno povećan rizik od retkog, ali ozbiljnog očnog oboljenja koje može da dovede do trajnog gubitka vida.
Američki regulator za lekove, FDA, saopštio je u ponedeljak da su lekovi za mršavljenje povezani sa nearteričnom prednjom ishemijskom optikoneuropatijom (NAION), stanjem koje može izazvati iznenadan i bezbolan gubitak vida na jednom oku, uključujući i trajni gubitak vida, prenosi Euronews.
Novi zahtevi za upozorenja odnose se na sve agoniste GLP-1 receptora, grupu lekova koja se široko koristi za lečenje dijabetesa tipa 2 i gojaznosti. Među njima su popularni preparati kao što su Ozempic i Wegovy kompanije Novo Nordisk, Mounjaro i Zepbound kompanije Eli Lili, kao i drugi lekovi iz iste klase.
Procena FDA obuhvatila je analizu 126 kliničkih ispitivanja u kojima je učestvovalo više od 134.000 pacijenata. Agencija je takođe pregledala podatke iz svakodnevne kliničke prakse, kao i objavljene opservacione studije. Iako je priznala da postoje ograničenja u dostupnim dokazima, zaključila je da potencijalno povećan rizik opravdava uvođenje dodatnih upozorenja za čitavu grupu ovih lekova.
Ovaj potez dodatno pojačava nadzor nad bezbednošću klase lekova koja se ubrzano širi i koja je postala ključna u lečenju gojaznosti i dijabetesa tipa 2.
Prošle godine Evropska agencija za lekove (EMA) utvrdila je da NAION treba klasifikovati kao veoma retko neželjeno dejstvo semaglutida, aktivne supstance koja se nalazi u pojedinim lekovima za mršavljenje. Procenjuje se da ovo neželjeno dejstvo pogađa najviše jednog od 10.000 pacijenata.
Povezane vesti
Bonus video:
Komentari (0)