Revolucija u lečenju HIV-a? SAD odobrile lek za prevenciju koji je pokazao gotovo potpunu zaštitu od infekcije
Komentari
19/06/2025
-09:53
Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je novu injekciju za prevenciju HIV-a, koja se prima dva puta godišnje. Reč je o leku lenakapavir, koji je u kliničkim ispitivanjima pokazao gotovo potpunu zaštitu od infekcije i koji bi, prema oceni stručnjaka, mogao da predstavlja najznačajniji iskorak u prevenciji AIDS-a u poslednje četiri decenije.
Lenakapavir je proizvod kompanije Gilead Sciences, a na tržištu će se pojaviti pod komercijalnim nazivom Yeztugo. Ova terapija predstavlja drugi lek sa produženim delovanjem namenjen prevenciji HIV infekcije, nakon što je ranije odobren kabotekravir (Apretude), koji se prima na svaka dva meseca i koji proizvodi kompanija ViiV Healthcare, deo korporacije GSK, prenosi The New York Times.
U Sjedinjenim Američkim Državama trenutno oko 21.000 ljudi koristi Apretude, dok se dnevne oralne tablete za prevenciju HIV-a koriste daleko češće - oko 500.000 osoba je na takvoj terapiji.
Stručnjaci smatraju da bi praktičnost lenakapavira, koji se prima samo dva puta godišnje, mogla da značajno poveća dostupnost i upotrebu zaštite od HIV-a. U kliničkim ispitivanjima lek je nadmašio očekivanja, a učesnici koji su primili dve injekcije godišnje bili su gotovo potpuno zaštićeni.
Koliko košta lek?
Lenakapavir se već koristi za lečenje infekcija koje su otporne na druge lekove, a godišnja cena tretmana iznosi oko 42.000 dolara po pacijentu. Kada se koristi za prevenciju (tzv. PrEP – preekspoziciona profilaksa), Gilead je najavio da će cena iznositi 28.218 dolara godišnje.
Za poređenje, generičke oralne pilule za prevenciju HIV-a sada koštaju i manje od jednog dolara po dozi, dok Apretude godišnje košta oko 24.000 dolara.
"Prevencija je najefikasniji način da promenimo tok ove epidemije", izjavio je generalni direktor Gileada, Danijel O’Dej, dodavši da svaka osoba koja se zarazi HIV-om prosečno košta zdravstveni sistem oko 1,1 milion dolara tokom života.
Tanjug/AP/Gilead Sciences
Povezane vesti
Iako Gilead tvrdi da većina korisnika neće morati da plaća lek zahvaljujući osiguranjima i programima pomoći, organizacije za zaštitu prava pacijenata izražavaju zabrinutost.
"U SAD očekujemo da će se istorija ponoviti i da će lenakapavir imati iste probleme s cenom i pokrivenošću kao i prethodni lekovi za PrEP", izjavio je Džeremaja Džonson, direktor organizacije PrEP4All.
Predloženi rezovi u budžetu koji se trenutno razmatraju u američkom Senatu mogli bi dodatno ograničiti pristup ovom leku za mnoge rizične grupe. Prema podacima organizacije, države koje su proširile program Medicaid imaju 33 odsto više korisnika PrEP-a u poređenju sa ostalim.
Globalno, oko 1,3 miliona ljudi inficiralo se HIV-om tokom 2023. godine. U tom kontekstu, odobrenje lenakapavira dočekano je s velikim očekivanjima – ali i sa zabrinutošću.
Lek neće biti dostupan u siromašnim zemljama
U januaru 2024. godine, administracija Donalda Trampa obustavila je isplatu sredstava iz PEPFAR-a (Predsednički program za hitan odgovor na AIDS), koji predstavlja ključni izvor finansiranja za lečenje HIV-a u siromašnim zemljama.
Državni sekretarijat kasnije je izdao dozvole za nastavak terapije, ali sredstva za prevenciju nisu obnovljena, osim kada je u pitanju sprečavanje prenosa virusa sa majke na dete.
Prema sporazumu koji je Gilead objavio prošle godine, šest proizvođača lekova dobiće dozvolu da proizvode i prodaju lenakapavir po niskim cenama u 120 zemalja sa niskim prihodima.
Tanjug/AP/Gilead Sciences
Povezane vesti
Ipak, dok te kompanije ne budu spremne da zadovolje potražnju, što može potrajati dve do tri godine, Gilead će obezbediti lek po "cenama bez profita" za dva miliona ljudi.
Ovaj sporazum ne obuhvata srednje razvijene zemlje, među kojima je i Brazil, koji zajedno sa drugim zemljama srednjih prihoda čini skoro četvrtinu svih novih infekcija HIV-om. Gilead je podneo zahtev za odobrenje leka u Brazilu i pregovara o cenama sa vladama drugih zemalja.
Za sada, lenakapavir će biti dostupan samo za nekoliko hiljada ljudi u Brazilu, Južnoj Africi i SAD koji učestvuju u istraživačkim studijama.
Povezane vesti
Komentari (0)