Japanska kompanija upozorila lekare na lek Tavneos nakon prijavljenih smrtnih slučajeva

Japanska farmaceutska kompanija "Kissei Pharmaceutical" pozvala je lekare da ne koriste lek Tavneos, koji se koristi za lečenje retkih bolesti bubrega, nakon što je u zemlji prijavljeno 20 smrtnih slučajeva za koje se sumnja da su povezani sa terapijom.

Kompanija je saopštila da oko 8.500 ljudi koristi Tavneos od njegovog lansiranja u Japanu u junu 2022. godine za lečenje mikroskopskog poliangiitisa i granulomatoze sa poliangitisom, preneo je Rojters.

"Kissei" je naveo da je upozorenje zdravstvenim radnicima usledilo nakon što je Američka agencija za hranu i lekove (FDA) u martu upozorila na teško oštećenje jetre kod pacijenata koji koriste Tavneos, lek koji je prvobitno razvila kompanija "ChemoCentryx", podružnica kompanije"Amgen".

FDA je 27. aprila predložila povlačenje odobrenja za lek u Sjedinjenim Američkim Državama, navodeći da je dobila informacije da je "ChemoCentryx" dao "neistinite izjave o materijalnim činjenicama".

Iako odobrenje za Tavneos u Japanu ostaje na snazi, "Kissei" je preporučio lekarima da pažljivo procene nastavak terapije kod postojećih pacijenata.

Prema podacima kompanije, u Japanu su zabeležena 22 slučaja sindroma nestajanja žučnih kanala kod korisnika Tavneos, od kojih je 13 završeno smrtnim ishodom.