Evropska unija odobrila novu injekciju kompanije Gilead za prevenciju HIV-a
Komentari
26/08/2025
-09:52
Evropska komisija odobrila je prodaju nove injekcije kompanije "Gilead Sciences" za prevenciju infekcije HIV-om, koja se daje dva puta godišnje, saopštila je danas ta kompanija.
Ova injekcija, koju je EK odobrila u junu, u Evropi će se prodavati pod nazivom ''Yeytuo'', a osim u 27 zemalja članica EU, biće dostupna i u Norveškoj, Lihtenštajnu i na Islandu, prenosi Reuters.
Gilead će morati da utvrdi uslove cene i nadoknade troškova sa zdravstvenim sistemima u svakoj zemlji pre nego što injekcija bude puštena u promet.
Kompanija je saopštila da je prijava za odobrenje injekcije u EU pregledana po ubrzanom roku i da je odobrena dodatna godina zaštite na tržištu.
U saopštenju Gileada se dodaje da je podnet zahtev za regulatornu reviziju Lenacapavir-a, koji se primenjuje dva puta godišnje, za preekspozicionu profilaksu (PrEP), vlastima u Australiji, Brazilu, Kanadi, Južnoj Africi i Švajcarskoj i da kompanija priprema podnošenja zahteva u Argentini, Meksiku i Peruu.
Injekcija je u SAD odobrena takođe u junu pod nazivom ''Yeztugo'', a kataloška cena za ovaj lek u Americi iznosi više od 28.000 dolara godišnje.
Evropska komisija je odobrila lek za PrEP kako bi se smanjio rizik od seksualno prenosivog HIV-a kod odraslih i adolescenata sa povećanim rizikom od zaraze smrtonosnim virusom.
Povezane vesti
Lenacapavir se pokazao skoro 100 odsto efikasnim u prevenciji HIV-a u velikim ispitivanjima prošle godine, a Svetska zdravstvena organizacija je u julu preporučila Lenacapavir kao dodatnu PrEP opciju za prevenciju HIV-a.
Gilead je saopštio da namerava da nastavi sa podnošenjem zahteva regulatornim organima u zemljama sa niskim i srednjim prihodima, uključujući prioritetne registracije koje pokrivaju 18 zemalja u kojima živi 70 odsto ljudi zaraženih HIV-om.
Kompanija planira, sa Globalnim fondom za borbu protiv side, tuberkuloze i malarije, da snabdeva Lenacapavir-om do dva miliona ljudi u zemljama sa niskim prihodima tokom tri godine.
Komentari (0)